Analista Jr. de Qualidade e Assuntos Regulatórios (Quality & Regulatory Affairs) 1

Principais Atividades:

• Monitorar reclamações de clientes;
• Monitorar e executar ações de campo conforme instruções ou aprovação do gerente local;
• Executar o processo de Due Diligence para a SSU;
• Controlar e monitorar de produtos não conformes;
• Apoiar o gerente local na preparação e monitoramento de procedimentos locais e globais;
• Apoiar o gerente local no monitoramento/desempenho de treinamentos de QRC;
• Apoiar na verificação e levantamento de KPIs locais;
• Apoiar controle/monitoramento de distribuidores LATAM e fornecedores locais.;
• Apoiar controle/monitoramento de registros de qualidade, CAPAs e produtos não conformes;
• Apoiar controle/monitoramento/execução de auditorias internas e externas;
• Apoiar o gerente local com registros de produtos e Certificados INMETRO no Brasil;
• Apoiar distribuidores nos registros de produtos na LATAM, alinhado com o Gerente Local de QRC;
• Apoiar o Gerente Local de QRC no controle de contratos e propostas aplicáveis, procurações, certificados de fabricação, documentos regulatórios locais e licenças.

Requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia Biomédica, Biomedicina ou áreas afins;
• Vivencia na área de Qualidade e Assuntos Regulatórios em empresas de Medical Devices;
• Inglês avançado;
• Espanhol será considerado um diferencial;
• Pacote Office intermediário.

Local de Trabalho: Berrini, São Paulo/SP.

Trabalho Híbrido: Presencial 2x na semana.

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